N. 850/A.
Prot.: 0011913 del 21/06/2021
Completamento del ciclo vaccinale nei soggetti che hanno ricevuto la prima dose di vaccino VAXZEVRIA e chiarimenti sulle modalità d’uso.
Si trasmette la circolare del Ministero della salute nr. 0027471 del 18 giugno u.s., relativa alla somministrazione della seconda dose vaccinale nei soggetti di età inferiore ai 60 anni che abbiano ricevuto come prima dose il presidio Vaxzevria e che rifiutino il crossing a vaccino a mRNA.
Si rappresenta. in proposito, che gli appartenenti all’ Amministrazione già vaccinati con Vaxzevria e che vogliano completare il ciclo vaccinale con lo stesso vaccino, pur avendo un’età inferiore al limite previsto, potranno esercitare tale opzione presso i Centri vaccinali sul territorio, dopo aver ricevuto documentata e accurata informazione da parte del medico vaccinatore ed aver sottoscritto il consenso informato, in conformità con quanto indicato nella citata circolare.
Completamento del ciclo vaccinale nei soggetti sotto i 60 anni che hanno ricevuto una prima dose di vaccino Vaxzevria e chiarimenti sulle modalità d’uso del vaccino Janssen. Aggiornamento note informative e specifico consenso informato.
Facendo seguito alle note circolari prot. n° 16722-21/04/2021-DGPRE, prot. n° 26246-11/06/2021-
DGPRE, prot. n° 26247-12/06/2021-DGPRE e prot. n° 26522-14/06/2021-DGPRE, si inoltra il parere del Comitato tecnico scientifico di cui all’Ordinanza del Capo del Dipartimento della Protezione Civile n. 751 del 2021 (CTS), acquisito con prot. n° 27470-18/06/2021-DGPRE (ALLEGATO 1), relativo alla somministrazione della seconda dose vaccinale rispetto a quelle persone di età inferiore ai 60 anni che, dopo aver ricevuto la prima dose di vaccino Vaxzevria, rifiutano il crossing a vaccino a mRNA e dichiarano di voler proseguire nel richiamo con lo stesso vaccino impiegato per la prima dose.
Secondo quanto evidenziato dal CTS, ferma restando la indicazione prioritaria di seconda dose con
vaccino a mRNA, ispirata ad un principio di massima cautela rivolto a prevenire l’insorgenza di fenomeni VITT in soggetti a rischio basso di sviluppare patologia COVID-19 grave e a un principio
di equità che richiede di assicurare a tutti i soggetti pari condizioni nel bilanciamento benefici/rischi,
qualora un soggetto di età inferiore ai 60 anni, dopo aver ricevuto la prima dose di vaccino Vaxzevria,
pur a fronte di documentata e accurata informazione fornita dal medico vaccinatore o dagli operatori
del centro vaccinale sui rischi di VITT, rifiuti senza possibilità di convincimento, il crossing a vaccino
a mRNA, allo stesso, dopo acquisizione di adeguato consenso informato, può essere somministrata
la seconda dose di Vaxzevria. Tale opzione risulta coerente c bilanciata dal beneficio derivante
dall’annullamento del rischio connesso alla parziale protezione conferita dalla somministrazione di
una singola dose di Vaxzevria.
In merito alle richieste di chiarimenti relative al vaccino Jansen si specifica quanto segue: il CTS,
con parere trasmesso con circolare prot. n° 26246 dell’11-06-2021, ha raccomandato il vaccino
Janssen per soggetti di età superiore ai 60 anni, anche alla luce di quanto definito dalla Commissione
tccnico scientifica di AIFA.
11 CTS ha inoltre previsto la possibilità che si determinino specifiche situazioni in cui siano evidenti
le condizioni di vantaggio della singola somministrazione, e che in assenza di altre opzioni, il vaccino
Janssen andrebbe preferenzialmente utilizzato, previo parere del Comitato etico territorialmente
competente. In particolare, il vaccino di cui trattasi potrebbe essere somministrato in determinate
circostanze, come ad esempio nel caso di campagne vaccinali specifiche per popolazioni non stanziali
c/o caratterizzate da elevata mobilità lavorativa e, più in generale, per i cosiddetti gruppi di
popolazione hard to reach. Infatti, in tali circostanze, peraltro già indicate dal CTS, considerate le
criticità relative alla logistica e alle tempistiche della somministrazione di un ciclo vaccinale a due
dosi, il rapporto benefico/rischio della somministrazione del vaccino Janssen in soggetti al di sotto
dei 60 anni potrebbe risultare favorevole.
Si trasmette inoltre l’aggiornamento delle note informative dei vaccini Comimaty (ALLEGATO 2),
Modema (ALLEGATO 3) e Janssen (ALLEGATO 4), predisposte da AIFA, e il modulo di consenso
informato specifico per i soggetti di età inferiore ai 60 anni che, dopo aver ricevuto la prima dose di
vaccino Vaxzevria, rifiutano il crossing a vaccino a mRNA e dichiarano di voler proseguire nel
richiamo con lo stesso vaccino impiegato per la prima dose (ALLEGATO 5).
